Российская биофармацевтическая компания «Промомед» получила право на выпуск первого отечественного семаглутида в таблетированной форме под торговым наименованием «Семальтара». Соответствующее распоряжение правительства разрешает компании использовать патенты датского производителя Novo Nordisk без согласия правообладателя до 31 декабря 2027 года.
Правовая основа и условия производства
В компании «Промомед» сообщили, что решение о принудительном лицензировании принято в связи с «крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан». Разрешение направлено на обеспечение россиян препаратами с международным непатентованным наименованием (МНН) «семаглутид». Документ предполагает возможность использования группой компаний патентов, связанных с производством таблетированного семаглутида, до конца 2027 года.
Характеристики препарата и его назначение
«Семальтара» стала первым и на данный момент единственным в стране таблетированным представителем класса глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) местного производства. Препарат выпускается в форме таблеток для приема внутрь, что отличает его от привычных инъекционных аналогов. Планируется выпуск в трех дозировках: 3 мг, 7 мг и 14 мг. Официальным показанием к применению является терапия взрослых пациентов с сахарным диабетом второго типа. По своей форме и сути «Семальтара» является дженериком не самого «Оземпика», который производится только в виде инъекций, а препарата «Ребелсас» — оригинального таблетированного семаглутида от той же компании Novo Nordisk. Препараты данной формы необходимо принимать каждый день по утрам за 30 минут до завтрака.
Рынок аналогов и рекомендации специалистов
До появления таблеток российские производители полностью заместили ушедший с рынка инъекционный «Оземпик». В аптеках доступны отечественные растворы для уколов: «Семавик» и «Семавик Некст» от компании «Герофарм», а также «Квинсента» и «Велгия» от «Промомеда». Эти препараты появились на рынке еще в 2022 году. В «Промомеде» пояснили, что таблетированная форма подходит пациентам, не готовым к инъекциям семаглутида. По словам представителей компании, это расширяет терапевтические возможности в эндокринологии, предоставляя врачам и пациентам новый эффективный инструмент для комплексной метаболической коррекции и поддержания достигнутых результатов, включая контроль массы тела после завершения инъекционной терапии. Гастроэнтерологический центр «Эксперт» напоминает, что любые препараты на основе семаглутида являются рецептурными лекарственными средствами, которые можно принимать строго по назначению врача-эндокринолога.
