Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направило официальное предупреждение китайской компании Harpen Shang Long. Регулятор выявил нарушения в процессе производства пептидов, используемых для создания препаратов класса GLP-1.
Нарушения в цепочке поставок
В ходе инспекции сотрудники FDA установили, что Harpen Shang Long не осуществляет самостоятельный синтез активного ингредиента. Вместо этого компания закупает вещество у неизвестного поставщика, что нарушает стандарты фармацевтического производства.
Опасения регулятора
По данным FDA, выявленные нарушения вызывают серьезные опасения относительно контроля качества и безопасности контрафактных аналогов популярных средств для похудения. Документы регулятора не называют имена американских компаний-импортеров, однако подчеркивают риски, связанные с инъекциями непроверенных веществ.
Расследование King Five Selling Skinny
Расследование King Five Selling Skinny подробно анализирует угрозы, связанные с применением таких подделок.
